バフェット部 セミリタイアした東大卒元商社マンの米国株情報サイト

出典：https://answers.ten-navi.com/pharmanews/16470/

＜新型コロナ/治療薬＞

1. 開発プロセス

治療薬に関して、一般的な新薬開発には通常以下のステップが踏まれます。

① 基礎研究（2~3年）
薬の候補となる新規物資の発見と創製

② 非臨床試験（3~5年）
新規物質の有効性と安全性の研究

③ 臨床試験（3~7年）
人を対象とした有効性と安全性の確認

・フェーズ1：少数の健康な人を対象に安全性の確認
・フェーズ2：少数の患者さんを対象に投薬量、投薬方法を確認
・フェーズ3：多数の患者さんを対象に安全性と有効性を既存薬と比較

④ 承認申請と審査（1年）
厚生労働省への承認申請と専門家による審査


これらのステップを経て最終的に薬事承認を得た薬が、世の中に販売されるわけですが、これらの過程でかかる年月は一般的に9年～17年程といわれております。

つまり、今回の新型コロナウイルスに対して、まったく新しい治療薬を開発しようとしても、足元の大流行の解決には結び付きません。

実際に、過去コロナウイルスが巻き起こしたSARSやMERSに対する抗ウイルス薬は未だに開発されていません。

そこで期待されるのが、すでにある医薬品の転用です。既存薬から別の病気の薬効を見つけ出す手法は、「ドラッグ・リポジショニング」と呼ばれており、新薬開発でよく見られるものなのです。

既存薬であれば安全性は立証済みなので、後は今回の新型コロナへの有効性を確認するのみで、早期に臨床試験のプロセスに進むことが可能です。

2. 開発状況（2020年6月17日時点）
※主要なもののみ

薬名 / 製薬会社	開発時想定 対象疾患	開発状況
レムデシビル / 米ギリアド	エボラ出血熱	米国：緊急使用認可取得済。重症患者のみが対象。 日本：特例承認済。重症患者のみが対象。
アビガン / 富士フイルム富山化学	新型インフルエンザ	米国：フェーズ2 日本：フェーズ3、8月中に臨床試験を終える予定
シクレソニド（オルベスコ） / 帝人ファーマ	気管支喘息	日本：日本感染症学会を中心に多施設共同の臨床試験中
イベルメクチン / MSD(メルク日本法人)	腸管糞線虫症等	日本：北里大が医師主導治験を開始予定
ナファモスタット / 日医工等	急性膵炎等	日本：東大がナファモスタットとアビガンを併用する臨床試験を開始
カモスタット / 小野薬品工業	慢性膵炎 術後逆流性食道炎	日本：フェーズ１

以上

りろんかぶお

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